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FDA专家委员会建议为5至11岁群体打疫苗,还有哪些国家可能跟进?

在全球疫苗接种率攀升之际,12岁以下群体却迟迟未能获批接种,暴露出极大的感染与传播风险。10月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)专家委员会表决,支持在紧急授权下向5岁至11岁儿童提供辉瑞新冠疫苗。

临床数据显示,辉瑞疫苗在预防5-11岁儿童感染有症状的新冠肺炎上有效性为91%。美国FDA可能会在本周晚些时候批准该委员会的建议,将其调查结果发送给美国疾病控制和预防中心,以便做出最终决定,让美国2800万儿童获得接种疫苗的资格。

辉瑞提交给FDA的试验共有4650名儿童参与,其中三分之二试验者注射了成人注射疫苗剂量(30微克)的三分之一,即10微克;其他人接受安慰剂注射。和成人一样,这些儿童一共注射两剂疫苗,间隔三周。

另一家疫苗厂商莫德纳本周发布了针对6至11岁儿童的两剂新冠疫苗试验的初步结果,称可以有效预防感染。该厂商给儿童使用了50微克剂量,是成人剂量的一半。

接种新冠疫苗后,儿童最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉疼痛和发冷。尽管此前少数30岁以下男性接种新冠疫苗后感染心肌炎,但提交给美国FDA的儿童数据表明,没有出现心肌炎或心包炎等罕见并发症。

自学生在秋季学期重返教室上课以来,美国儿童新冠确诊病例急剧上升。新冠疫情发生后,共有630万名美国儿童新冠病毒检测呈阳性,其中三分之一在最近三个月内确诊。

尽管年轻人的新冠病亡率远低于老年人,但美国也有440名5至18岁儿童感染新冠后死亡。此外,一小部分感染新冠病毒的儿童出现一种叫作多系统炎症综合征(MIS-C)的并发症。

到目前为止,仅有个位数国家开始为12岁以下儿童接种疫苗。古巴在今年9月成为世界上第一个为2岁儿童接种疫苗的国家,主要使用本国研发生产的疫苗;在智利,中国科兴疫苗已经被批准用于6岁以上儿童;中国和阿联酋也在近期开展为儿童接种新冠疫苗的工作。

以美国决策为参考的以色列预计也将启动儿童接种计划。以色列卫生部总干事纳希曼·阿什(Nachman Ash)10月27日说:“我相信几周后,我们将开始为以色列儿童接种疫苗”,“我们谈论的是一种不同于成人的疫苗——它的剂量较低,注射更容易。”但阿什指出,以色列尚未收到辉瑞公司专门包装的低剂量疫苗。

《自然》期刊文章称,考虑到全球近70个国家只有不到五分之一的人口完成疫苗接种,因此大多数地区可能不会在未来几个月或几年内启动儿童接种。

但学龄儿童的风险已经随着各国学生返校而增大。以英国为例,该国在8月才开始为十几岁的青少年接种疫苗,比美国和其他欧洲国家晚得多。在学龄期病例的推动下,该国正经历新一轮确诊病例激增,目前还没有缓和的趋势。

10月27日,英国政府报告24小时内新增新冠肺炎确诊病例43941例,较前一日增加了3000多例;新增相关死亡207例。

伦敦市长萨迪克·汗在10月26日称,高龄组的感染率一直最低;而在过去几个月中,病例主要集中在学龄儿童中。他强调包括年轻人在内的所有人应尽快接种疫苗,以及要考虑重新戴上口罩。

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